隨著(zhù)公眾的消費升級,醫療美容越來(lái)越貼近我們的生活,各種激光治療、護膚項目受到消費者的追捧。醫療美容之后,消費者往往被推薦使用各種所謂的“械字號面膜”、“醫美面膜”(通常標識的產(chǎn)品注冊證編號為“×械注準”或者“×械備”等),或者被冠以“醫學(xué)護膚品”的妝字號面膜等。這些產(chǎn)品被宣稱(chēng)比普通面膜標準高、功效強、更安全,更適合消費者使用。所謂“械字號面膜”、“醫學(xué)護膚品”等,到底是不是消費者更好的護膚選擇呢?
一、不存在所謂的“械字號面膜”
所謂“械字號面膜”,其實(shí)是醫用敷料,屬于醫療器械范疇。醫用敷料可以與創(chuàng )面直接或間接接觸,具有吸收創(chuàng )面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng )面愈合提供適宜環(huán)境等醫療作用。按照醫療器械管理的醫用敷料,可以分為三大類(lèi):外科敷料(分為可吸收和不可吸收敷料)、接觸性創(chuàng )面敷料(分為急性創(chuàng )面敷料和慢性創(chuàng )面敷料)、包扎固定敷料。
根據《醫療器械監督管理條例》的規定,醫用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險程度由低到高來(lái)劃分,分別按第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械管理。醫用敷料凡是聲稱(chēng)無(wú)菌的,其管理類(lèi)別最低為第二類(lèi)醫療器械;若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng )面,或用于慢性創(chuàng )面,或可被人體全部或部分吸收的,其管理類(lèi)別為第三類(lèi)醫療器械。國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品上市前需向省級藥品監督管理部門(mén)申報注冊;第三類(lèi)醫療器械和進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械上市前需向國家藥品監督管理局申報注冊?! ?/span>
按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》要求,不得含有“美容”、“保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ),不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此,不存在“械字號面膜”的概念,醫療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱(chēng)。
二、“妝字號面膜”不能宣稱(chēng)“醫學(xué)護膚品”
所謂“妝字號面膜”,即按照化妝品管理的面膜產(chǎn)品,指涂或敷于人體皮膚表面,經(jīng)一段時(shí)間后揭離、擦洗或保留,起到護理或清潔作用的化妝品。面膜類(lèi)化妝品不僅包括面貼膜,還包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、頸膜等,近幾年受到了消費者的青睞,已成為一個(gè)重要的化妝品品類(lèi)。
根據產(chǎn)品上市前監管方式劃分,面膜類(lèi)化妝品分為兩類(lèi):第一類(lèi),上市前需向國家藥品監督管理局申報注冊的特殊用途化妝品面膜,主要是宣稱(chēng)具有祛斑美白等特殊功效的產(chǎn)品;第二類(lèi),上市前需向國家藥品監督管理局或者省級藥品監督管理部門(mén)備案的非特殊用途化妝品面膜,主要是宣稱(chēng)具有保濕、清潔、滋潤等功效的產(chǎn)品。
根據《化妝品衛生監督條例》等法規、規章的規定,化妝品不得宣稱(chēng)具有醫療作用,其標識不得標注夸大功能、虛假宣傳等內容。一些面膜類(lèi)化妝品,將產(chǎn)品宣稱(chēng)為“醫學(xué)護膚品”、“藥妝”產(chǎn)品等,屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫療作用,均是違法宣稱(chēng)行為。
三、如何正確使用面膜
醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內,由有資質(zhì)的醫生指導并按照正確的用法用量使用,不能作為日常護膚產(chǎn)品長(cháng)期使用。
面膜類(lèi)化妝品應當按照說(shuō)明書(shū)的要求使用。雖然化妝品沒(méi)有明確的用量限制,但是面膜并不是越頻繁使用越好。對于一些皮膚敏感的消費者而言,如果每天使用面膜,可能加重皮膚的敏感程度,反而不利于皮膚健康?! ?/span>
?。ǜ兄x空軍特色醫學(xué)中心皮膚科副主任醫師田燕、山東省醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心醫用衛生材料及敷料標準化技術(shù)歸口單位秘書(shū)長(cháng)許慧對國家藥監局化妝品安全科普工作的大力支持?。ㄞD載國家藥監局網(wǎng)站)
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